医用灭菌海绵：无菌级高效吸液 | 生物相容性 | 医疗级防护解决方案

在现代医疗体系中，医用灭菌海绵作为直接接触人体组织的核心耗材，其无菌性、吸液效率与生物相容性直接影响诊疗安全。跃者海绵厂依托 3.2 万㎡智能洁净工厂与生物材料实验室，推出符合国际标准的医用灭菌海绵，通过材料创新与工艺升级，为手术、护理、急救等场景提供全链路解决方案。

1、纳米级灭菌锁合体系

三重灭菌保障：

原料级灭菌：医用级聚氨酯（PU）基材经电子束预处理，初始微生物负荷≤10CFU/g

过程控制：10 万级洁净车间生产，切割、包装工序全程无菌隔离（浮游菌≤50CFU/m³）

终端灭菌：可选环氧乙烷（EO）灭菌（残留量≤10μg/g）或伽马射线灭菌（25kGy 剂量），无菌保障水平（SAL）达 10⁻⁶

无菌屏障设计：独立铝箔 + Tyvek® 复合包装，经 ASTM F1608 密封完整性测试，有效期内微生物渗透概率＜0.01%

2、超临界吸液技术

三维孔隙矩阵：

100-300μm 梯度开孔结构（孔径均匀度≥98%），形成「表面快速吸附 - 内部深层锁液」双通道，吸液速率较传统海绵提升 60%（生理盐水环境下≥4.5g/s）

吸液倍率达自重 15 倍，饱和状态下垂直放置 30 分钟无滴漏，适用于动脉瘤手术等高精度止血场景

压力自适应设计：

低密度款（15-25kg/m³）：柔软贴合创面，减少新生组织摩擦损伤（如烧伤科植皮手术）

高密度款（30-50kg/m³）：高强度支撑吸液，适配骨科手术中骨髓腔渗血快速控制

3、生物安全升级

无致敏性配方：

采用陶氏化学医用级聚醚多元醇，通过 ISO 10993-10 致敏性测试（0 级无反应），苯乙烯、氯乙烯等有害物质未检出

pH 值精准控制在 6.5-7.5，与人体体液环境一致，降低黏膜刺激风险

抗黏连处理：

表面接枝亲水性聚乙二醇（PEG）涂层，纤维蛋白黏附率≤5%，减少换药时二次损伤（如糖尿病足溃疡护理）

三、严苛质量管控体系

1、原料溯源与检测

聚氨酯原料 100% 来自科思创、陶氏化学等合规供应商，每批次附 COA 证书及生物相容性检测报告（含细胞毒性、溶血率、皮内反应等 12 项指标）

引入区块链溯源系统，从原料入库到灭菌完成的 27 道工序数据可追溯，异常批次召回响应时间≤2 小时

2、实验室级性能验证

灭菌效果：采用 ATCC 12592 枯草芽孢杆菌挑战测试，灭菌后存活菌数≤1CFU/100cm²（远超国标要求）

吸液循环：50 次反复吸液 - 挤干测试，性能衰减率≤8%，支持重复使用场景（如动物医疗）

极限环境：通过 - 40℃~60℃温变测试，湿度 95% RH 环境存放 3 年，无菌性能保持率≥98%

3、国际认证矩阵

中国 NMPA 医疗器械注册证（分类代码：14-10-03）

欧盟 CE 认证（MDR 法规，Class I 灭菌产品）

美国 ASTM D6319 吸液性能认证（生理盐水 / 血液双介质测试）